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投诉处理结果公告( 赣市财购诉字〔2021〕2号)

来源:发布时间:2021-03-17 11:08:00访问量:

投诉处理结果公告

   赣市财购诉字20212

一、项目编号:GZJH2021-GZ-G001

二、项目名称:赣州市疾病预防控制中心基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目肺功能仪

三、相关当事人

人:平湖鑫火医疗科技有限公司

址:南昌市青云谱区南莲路76号

被投诉人1赣州市景禾项目管理有限公司

址:赣州市章贡区客家大道51号三楼

被投诉人2赣州市疾病预防控制中心

址:赣州市章贡区章江北大道6号

四、基本情况

投诉人对赣州市景禾项目管理有限公司代理的赣州市疾病预防控制中心基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目肺功能仪(项目编号:GZJH2021-GZ-G001)的质疑答复不满意向本机关提起投诉,本机关于2021年2月20日受理。经依法对本项目政府采购活动中的相关材料进行审查,本投诉案已审查终结。

投诉人称:

投诉事项 1:招标文件第48页,二、产品功能参数  4、产品必须便携式一体化设计内置打印机功能模块,够在产品上直接实现通气检测、数据显示分型诊断结果打印等功能(不接受外置打印机方案),方便床旁及基层医疗卫生机构使用,适用于在社区体检或现场流调等工作开展(投标文件中需提供彩页、实物图片等材料予以证明,未提供或经评标委员会认定无效的作无效标处理 作无效标处理)。事实依据:该产品功能参数的设置存在明显的限制性和排他性,严重违反了政府采购公平竞争和公正原则,所投产品属于国家要求的基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目,在国家供各省参考肺功能仪相关技术参数要求中:同时支持 A4 报告打印或仪器自带打印功能,方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。招标文件如此设置产品功能参数,违背国家供各省参考肺功能仪相关技术参数要求,且不接受外置打印机方案,具有歧视性不公正条款或违法违规内容,明明是公开招标,却只接受一体化设计内置打印机功能产品参与投标,这对于其他外置打印机功能他品牌来说显然不公正。觉得这里存在指定供应商现象,排斥和限制了外置打印机方案的供应商参与采购活动,以及损害了公平竞争的机会。(后附国家供各省参考肺功能仪相关技术参数)

投诉事项 2:技术标评审:产品性能及功能 4  4、性能指标 容量检测范围:0—9L(检测精度:±3%F•S)完全符合或 以上得 3 分,容量检测范围:0—8L(检测精度:±3%F•S)得 1 分。评审依据:投标文件中提供经食品药品监督管理局审核盖章的医疗器械产品技术要求(封面和关键页)复印件加盖生产厂家公章进行证明,未提供或经评标委员会认定提供不符合要求的不得分。事实依据:1、该评分标准违反现行的行政法规、强制性标准,依据现有实施的《国家计量技术规范:JJF1213-2008肺功能仪校准规范》第2页 容量检测范围:0.5—8L(检测精度:±3%F•S),国家计量技术规范量程要求为:0.5—8L,此评分标准,反而和《国家计量技术规范:JJF1213-2008肺功能仪校准规范》不相适应,违反了《中华人民共和国计量法》。如若此评分标准有新的技术规范说量程要求为:0—9L比量程要求为:0.5—8L更好,请拿出依据。也请采购人和招标代理机构在设置评分标准也要谨慎,避免出现违反现有法规的笑话。(后附有:《国家计量技术规范:JJF1213-2008肺功能仪校准规范》截图)事实依据:2、该评分条款的设置存在明显的限制性和排他性,严重违反了政府采购公平竞争和公正原则,此评分标准明显指向安徽电子科学研究所生产的肺功能仪,全国所有生产肺功能仪制造商中也只有该公司生产的肺功能仪和《国家计量技术规范:JJF1213-2008肺功能仪校准规范》不一样,量程为:0—9L。如此设置违反常规和国家规范、独家具有的的评分标准,具有歧视性不公正条款或违法违规内容,存在指定供应商现象,排斥和限制供应商参与采购活动,以及损害了公平竞争。

投诉事项 3:技术标评审:国际质量体系认证(4 分) 1、投标人或生产厂家提供 ISO9001 质量管理体系认证证书复印件并加盖生产厂家公章,符合得 2 分; 2、投标人或生产厂家提供 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证证书复印件并加盖生产厂家公章,符合得 2 分。评审依据:投标文件中需提供上述质量体 系认证证书复印件并加盖生产厂家公章,原件开标现场备查,同时提供国家认证认可监督管理委员会官网(http://www.cnca.gov.cn/)查询证书是否处在有效状态,提供查询结果 截图复印件并加盖生产厂家公章,未提供或经评标委员会认定提供不符合 要求的不得分。事实依据:该评分条款的设置存在明显的限制性和排他性,严重违反了政府采购公平竞争和公正原则,基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目是国家要求并实施的,只要符合国家标准和国家相关认证就行,本项目采购的是国内货物,却采用国际认证标准,与实际采购需求不相适应,具有很强的排他性,要求符合国际认证,并提供国际认证证书是“崇洋媚外”行为,在国内使用的设备为什么要选用国际的认证标准呢?通过中国的相关认证就不能满足使用需求了吗?排斥和限制了潜在供应商参与采购活动,违反了国务院关于扶持小型微型企业健康发展的意见,违反了财政部《政府采购促进中小企业发展暂行办法》,损害了公平竞争。

投诉事项 4:技术标评审:业绩及信誉能力1(6分)1、提供投标人或生产厂家2017年1月1日截止本项目开标前客户安装验收评价单,内容包括医疗机构名称、联系人及电话、产品型号、编号、安装调试时间、验收评价获得好评的,且需经过医疗使用机构签字盖章,提供一份客户验收评价反馈单得0.5分,总共6分。评审依据:投标文件中提供客户验收评价单,内容包括医疗机构名称、联系人及电话、产品编号、型号、安装调试时间、验收评价获得好评等材料复印件,且需经过医疗机构盖章,未提供或经评标委员会认定提供内容不全的不得分。事实依据:基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目是国家要求并实施的,要求提供投标人或生产厂家2017年1月1日截止本项目开标前客户安装验收评价单,内容包括医疗机构名称、联系人及电话、产品型号、编号、安装调试时间、验收评价获得好评的,且需经过医疗使用机构签字盖章才可加分,如若医疗使用机构只盖单位公章未留联系人及电话、产品编号、型号、安装调试时间,是否就不能加分,又或者加盖了公章和联系人电话未注明产品型号也不加分。在招标代理机构回复说明:“正规医疗器械产品完成安装验收 ,供需双方都应签定验收报告 。报告内容包含机构名称、联系方式 、产品型号、设备编码 、安装时间等都是非常常规的内容格式 。设置本条款是为了能够证明产品供应商在以往业绩中能否提供完善周到的服务 ,以及证明业绩的真实性 ,保证所提供产品的质量、服务水平 、履约能力 、售后服务能力”。此答复更让人笑掉大牙,此加分项主要是评价,评价产品的好坏;验收单提供的验收项目每个公司都不一样,将验收单和评价单混合在一起并要求内容包括医疗机构名称、联系人及电话、产品型号、编号、安装调试时间、验收评价的存在明显的限制性和排他性,严重违反了政府采购公平竞争和公正原则;而且此评分条款含糊不清、相互矛盾、多种含义以及歧视性不公正条款或违法违规内容,存在指定供应商现象,排斥和限制供应商参与采购活动,以及损害了公平竞争的机会。

被投诉人称:

1、本条参数的设置是采购人经过相关市场调研,根据前期市场调研,目前市场上大多数品牌肺功能仪产品都具有内置打印机模块,而且在基层单位的使用中,内置打印机的肺功能仪产品,具有很大灵活性和便捷性,为节约采购成本不需要再配备计算机控制。不具有排他性和品牌指向性,完全是根据当地实际使用需求角度出发,进行设置。且与本项目本身具有的项目特点和实际需求存在关联性。未违反《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十二条相关法律法规之规定。同时国家供各省参考肺功能仪相关技术参数要求,本身不具有强制性,仅供参考,各地因地制宜,制定出符合自身实际需求的参数,不存在违反相关规定。本项不属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。按原招标文件执行。

2、(1)关于评分项中操作采用物理按键形式的得分和操作采用触摸屏的得分,本项招标文件中已做修改,具体修改内容详见答疑文件;(2)关于性能指标中容量检测范围:0—9L(检测精度:±3%F·S)完全符合或以上得3分,容量检测范围:0—8L(检测精度:±3%F·S)得1分。评审依据:投标文件中提供经食品药品监督管理局审核盖章的医疗器械产品技术要求(封面和关键页)复印件加盖生产厂家公章进行证明,未提供或经评标委员会认定提供不符合要求的不得分。《国家计量技术规范:JJF1213-2008肺功能仪校准规范》量程规范要求:0.5-8L,是肺功能仪产品基本技术要求,当容量检测范围上限值大于8L时,能更好的对肺功能状况好的受检者进行有效检查,将更好的满足临床使用要求。经调研市场上各品牌肺功能仪产品基本技术指标都高于此规范要求,在能保证医疗机构临床使用需求的基础,同时满足采购预算的前提下,择优选择产品,为避免产生歧义,现对此条款进行修正:容量检测范围:0.5—9L(检测精度:±3%F·S),完全符合或同时满足下限值≤0.5L,上限值≥9L,得3分;容量检测范围:0.5—8L(检测精度:±3%F·S)得1分。

3、该认证条款属于加分项,不存在限制性和排他性,在目前肺功能仪产品生产厂商中,大部分医疗器械厂家都具有此类认证,ISO9001和ISO13485属于非常常规的质量体系认证,认证目的就是用科学的质量管理方法和手段,从根本上保证产品质量持续稳定,提高内部管理水平,增强客户满意度,同时监督认证企业能否落实国家医疗器械行业相关法律法规的要求;本次产品为国产产品,质疑人在质疑函中认为“提供国际质量体系认证证书是“崇洋媚外”的行为”完全就是对质量体系认证本质上的误解和认知上的错误。同时能否取得ISO9001和ISO13485等认证与企业规模无关,申请条件中没有对企业的注册资本、资产总额、营业收入、从业人员、利润、纳税额等规模条件作出限制,不存在违反《政府采购促进中小企业发展暂行办法》相关规定。能否取得此类认证取决于认证企业能否遵守质量体系认证相关规定和要求,以及是否遵守和执行国家《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(第7号)、《医疗器械经营监督管理办法》(第8号)等行业法规。不存在阻挠和限制中小企业自由进入本地区和本行业的政府采购市场,未对中小企业实行差别待遇或者歧视待遇。未违反财政局《政府采购促进中小企业发展暂行办法》财库〔2011〕181号第三条、《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十二条、《政府采购法》第五条及《政府采购货物和服务招标投标管理办法》财政部第87号第二十五条相关法律法规之规定,本项不属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。本项招标文件中已做修改,具体修改内容详见答疑文件。

4、本条款加分项招标文件中已修改为,确保本次采购设备使用稳定可靠,体现售后维护服务保障,投标人或生产厂家提供同型号产品在以往业绩中,完成售后安装培训工作的验收报告单(经医疗机构盖章)等材料,证明其售后保障执行能力,每提供一份验收报告单得0.5分,本项最多4分。投标文件中提供业绩完成工作验收报告单(经医疗机构盖章)佐证,未提供或经评标委员会认定提供内容不全的不得分。

五、处理依据及结果

1、经本机关审查招标文件以及向采购单位了解等,该项目招标文件标明:采购项目需求 二、产品功能参数 4、产品必须便携式一体化设计,内置打印机功能模块,能够在产品上直接实现通气检测、数据显示、分型诊断、结果打印等功能(不接受外置打印机方案),方便床旁及基层医疗卫生机构使用,适用于在社区体检或现场流调等工作开展(投标文件中需提供彩页、实物图片等材料予以证明,未提供或经评标委员会认定提供无效的作无效标处理)”,采购单位要求产品内置打印机的肺功能仪产品,具有很大灵活性和便捷性,为节约采购成本不需要再配备计算机控制,与本项目本身具有的项目特点和实际需求存在关联性,不属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。同时,投诉人提供的《肺功能仪相关技术参数》是供各省参考,技术参数不具有强制性。投诉事项1缺乏事实依据,投诉事项不成立。  

2、经本机关审查招标文件、组织专家论证以及向采购单位了解等,该项目招标文件标明:“评审标准4、性能指标 容量检测范围:0—9L(检测精度:±3%F•S)完全符合或以上得 3 分,容量检测范围:0—8L(检测精度:±3%F•S)得 1 分”,由于采购设备的服务对象是面向赣州市所属各县区基层人群,个体差异大,尤其是从事重体力劳动人群肺活量差异较大,国家计量技术规范标注的检测范围参考值为0.5—8L,考虑的是满足普通人群检测需求。采购单位为更好满足基层服务要求,将增加容量检测范围作为加分条件,有利于提高设备的检测服务范围,能更好的对肺功能状况好的受检者进行有效检验,将更好的满足临床使用要求,与项目特点和实际需求相关联。但经专家论证等,容量检测范围设定不够合理,2021年3月8日对此招标文件已作变更。投诉事项2部分属实。

3、经本机关审查招标文件、向采购单位了解等,该项目招标文件标明:“34、评审标准 三、国际质量体系认证(4 分) 1、投标人或生产厂家提供 ISO9001 质量管理体系认证证书复印件并加盖生产厂家公章,符合得 2 分;2、投标人或生产厂家提供 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证证书复印件并加盖生产厂家公章,符合得 2 分”。经网站查询及电话咨询,该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转为国家标准,随后,各行业也将该标准转化为行业标准。国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(ISO13485:2016,IDT)明确“本标准为需要证实其有能力持续满足顾客要求和适用法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求”。据此,上述认证并非投诉人认为“提供国际认证证书崇洋媚外行为”。为避免造成误解,2021年2月22日招标文件已变更,将“国际质量体系认证”表述变更为“质量体系认证”。同时,该评分标准属于加分项,与本项目本身具有的项目特点和实际需求存在关联性,不属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。投诉事项3缺乏事实依据,投诉事项不成立。  

4、经本机关审查招标文件、向采购单位了解等,该项目招标文件标明:“34、评审标准 业绩及信誉能力(6分)评审依据:投标文件中提供客户验收评价单,内容包括医疗机构名称、联系人及电话、产品编号、型号、安装调试时间、验收评价获得好评等材料复印件,且需经过医疗机构盖章,未提供或经评标委员会认定提供内容不全的不得分”。经了解,各采购单位合同验收单格式或内容可能存在差异,存在合同已履约验收但验收单部分内容不完全满足该评分标准评审依据的情形,该项评分设置不符合《财政部关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》(财库〔2019〕38号 )精神,投诉事项4部分属实,但2021年2月22日招标文件已作变更。

综上所述,投诉事项1、3不属实,根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第二十九条:“投诉处理过程中,有下列情形之一的,财政部门应当驳回投诉:……(二)投诉事项缺乏事实依据,投诉事项不成立……”的规定,对投诉人的投诉请求不予支持,驳回投诉。投诉事项2、4部分属实,但该项目招标文件对此已作出变更,投诉人如认为变更后的招标文件使自己的权益受到损害的,可依照《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)和《中华人民共和国政府采购法》相关规定提起质疑投诉或举报。

、其他补充事宜

如不服本决定,可在本决定书送达之日起60日内向赣州市人民政府或者江西省财政厅申请行政复议,也可以在本决定书送达之日起6个月内向有管辖权人民法院提起行政诉讼。

赣州市财政局

                               2021年3月17日

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